?激光設(shè)備如何辦理FDA注冊(cè)呢？FDA注冊(cè)需要多少錢(qián)呢？相信這是很多出口商的疑問(wèn)，產(chǎn)品想要出口美國(guó)進(jìn)行銷售就必須要辦理強(qiáng)制性FDA認(rèn)證，沒(méi)有FDA認(rèn)證的產(chǎn)品將不能進(jìn)行銷售，下面隨著小編一起來(lái)看看相關(guān)辦理流程與費(fèi)用吧！

FDA規(guī)范釋放輻射電子產(chǎn)品之法源為「聯(lián)邦食物、藥品與化妝品法」第五篇第531-542條(FEDERAL FOOD， DRUG， AND COSMETIC ACT，簡(jiǎn)稱為FD&C)。所 謂的釋放輻射之電子產(chǎn)品，包括電視天線與屏幕、微波爐、診斷用X光設(shè)備及使用X光或激光相關(guān)產(chǎn)品(如光驅(qū)及激光指示器(laser pointer))等。國(guó)會(huì)立法規(guī)范釋放輻 射之電子產(chǎn)品主要理由在于防止消費(fèi)者因使用該類產(chǎn)品對(duì)健康造成之影響。

激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)流程（不同的產(chǎn)品品類，F(xiàn)DA注冊(cè)流程會(huì)有所不同）：

首先，工廠、出口商需要在FDA官網(wǎng)上注冊(cè)賬號(hào)（醫(yī)療器械還需要進(jìn)口商注冊(cè)）。

其次，根據(jù)不同品類產(chǎn)品要求，上傳寄送所需材料。材料分類十分繁雜，如有的醫(yī)療類產(chǎn)品可以豁免510k認(rèn)證，這樣就可以省下將近10000多美金的報(bào)告審核費(fèi)。

接著，需要提交一位美國(guó)代理人給FDA。這位代理人必須在美國(guó)，并且能夠在FDA需要時(shí)能夠進(jìn)行交流。

然后，F(xiàn)DA收到材料后會(huì)進(jìn)行公司、工廠、產(chǎn)品資料審查。部分產(chǎn)品還需要樣品送檢。

最后，F(xiàn)DA通過(guò)后，會(huì)收到FDA注冊(cè)號(hào)。在入關(guān)時(shí)，出示此注冊(cè)號(hào)，就代表工廠、出口商已在FDA進(jìn)行成功的注冊(cè)備案。

激光FDA注冊(cè)的費(fèi)用：

激光設(shè)備做FDA注冊(cè)，費(fèi)用會(huì)針對(duì)產(chǎn)品的不同費(fèi)用會(huì)有所不同，普遍的價(jià)格在2000-5000之間，有些產(chǎn)品比較復(fù)雜價(jià)格可能會(huì)上萬(wàn)