香港特區(qū)實(shí)行“一國(guó)兩制”制度，香港生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證不適用于在中國(guó)內(nèi)地銷售。在內(nèi)地銷售醫(yī)療器械需要符合中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定和要求，而且需要在內(nèi)地依法先取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營(yíng)范圍必須含有醫(yī)療器械銷售。

確定你的醫(yī)療器械屬于哪一類別。根據(jù)中國(guó)的醫(yī)療器械分類規(guī)定，不同類別的醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)管要求也會(huì)不同。

需要取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，這是醫(yī)療器械經(jīng)銷商必須具備的最基本的資質(zhì)。許可證由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)，有效期為5年。
醫(yī)療器械必須在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行注冊(cè)，獲得注冊(cè)證書后才能銷售。注冊(cè)證書的有效期為4年。

需要《設(shè)立醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》
（一）申請(qǐng)?jiān)O(shè)立醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的報(bào)告一份，填寫或打印《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》（一式四份）；
（二）工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書》；
（三）人員資料；

1. 擬擔(dān)任法定代表和企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證、戶口薄或公安機(jī)關(guān)出具的相關(guān)證明等證件及學(xué)歷證明、健康證明；
2. 擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者專業(yè)技術(shù)職務(wù)證明復(fù)印件及個(gè)人從業(yè)簡(jiǎn)歷、聘用協(xié)議、健康證明；
3. 擬辦企業(yè)人員花名冊(cè)，以及健康證明?；麅?cè)內(nèi)容包括：姓名，性別，年齡，專業(yè)技術(shù)職務(wù)/學(xué)歷，職務(wù)/崗位。

（四）擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能；企業(yè)制定組織機(jī)構(gòu)框圖，清晰明確地標(biāo)識(shí)出企業(yè)內(nèi)部分工情況，以及企業(yè)人員崗位職能情況。
（五）擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明（或者租賃協(xié)議）復(fù)印件。
（六）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及存儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄；
（七）擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)品種目錄；目錄中包括以下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、廠家、規(guī)格、注冊(cè)證號(hào)，以及相應(yīng)產(chǎn)品存儲(chǔ)條件、要求的說(shuō)明。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可辦理需要注意事項(xiàng)：

1. 遵守法律法規(guī)：辦理醫(yī)療器械許可證需要遵守相關(guān)的法律法規(guī)，包括醫(yī)療器械管理法規(guī)、質(zhì)量管理規(guī)范等。
2. 申請(qǐng)材料準(zhǔn)備：準(zhǔn)備申請(qǐng)材料時(shí)，要確保準(zhǔn)確、完整、真實(shí)，并按照要求提供相關(guān)的技術(shù)資料和證明文件。
3. 臨床試驗(yàn)合規(guī)性：如果需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)，要確保臨床試驗(yàn)符合倫理和法律要求，并獲得相關(guān)批準(zhǔn)。
4. 質(zhì)量管理體系建設(shè)

具體的注冊(cè)流程和要求可能因醫(yī)療器械的類別和特性而有所不同。

不可以在內(nèi)地銷售。