什么是CPSR？

CPSR的完整英文名稱稱為化妝品安全報(bào)告。在歐盟市場(chǎng)銷售的化妝品必須符合化妝品法規(guī)，包括提交CPSR。

化妝品CPSR認(rèn)證申請(qǐng)辦理所需條件。CPSR的全英文名字叫化妝品安全報(bào)告。在歐盟市場(chǎng)銷售的化妝品必須符合化妝品法規(guī)，包括提交CPSR。CPSR是一個(gè)獨(dú)立的化妝品安全評(píng)估?；瘖y品在進(jìn)入歐盟市場(chǎng)之前，必須經(jīng)過評(píng)估，確保其正常合理。

歐盟首個(gè)化妝品法規(guī)（EC）1223/2009于2013年7月11日正式實(shí)施。與之前的指令76/768 EEC相比，對(duì)化妝品的安全性提出了更嚴(yán)格的要求，明確規(guī)定產(chǎn)品必須完成化妝品安全報(bào)告（SafetyReport，CPSR）方可在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)上市銷售。這一新的化妝品要求以歐盟法規(guī)的形式發(fā)布，在27個(gè)歐盟成員國(guó)（以及挪威、冰島和列支敦士登）作為國(guó)家法律實(shí)施。與歐盟指令不同，它在國(guó)內(nèi)實(shí)施前不需要轉(zhuǎn)換。第1223/2009號(hào)法規(guī)（EC）將取代舊的化妝品指令76/768/EEC及其迄今為止的67項(xiàng)修正案。

什么是CPSR認(rèn)證？化妝品CPSR認(rèn)證是什么？

CPSR是一項(xiàng)獨(dú)立的化妝品安全評(píng)估。在進(jìn)入歐盟市場(chǎng)之前，必須對(duì)化妝品進(jìn)行評(píng)估，以確保它們?cè)谡：秃侠砜深A(yù)見的條件下使用是安全的，并符合化妝品法規(guī)。完整的CPSR分為兩部分：化妝品安全信息和化妝品安全評(píng)估，其中包括：（化妝品安全信息是為安全評(píng)估收集的所有數(shù)據(jù)，包括以下10個(gè)部分）

化妝品的定量和定性組成

化妝品的物理/化學(xué)性質(zhì)和穩(wěn)定性

微生物質(zhì)量

雜質(zhì)，微量物質(zhì)和包裝材料信息

正常且可合理預(yù)見的使用

化妝品曝光信息

暴露物質(zhì)

物質(zhì)的毒理學(xué)研究

不良反應(yīng)和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

有關(guān)化妝品的信息

化妝品安全評(píng)估是安全評(píng)估員對(duì)產(chǎn)品安全的意見。它由四部分組成：

評(píng)價(jià)結(jié)論

標(biāo)簽警告和使用說明

推理

評(píng)估員的資格證書和批準(zhǔn)

需要為CPSR報(bào)告提供什么信息？只能通過提供以下信息來處理CPSR報(bào)告：

1.與產(chǎn)品相關(guān)的測(cè)試報(bào)告，如微生物測(cè)試、重金屬測(cè)試、防腐性能測(cè)試、穩(wěn)定性測(cè)試等。以及產(chǎn)品的其他相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)檢測(cè)報(bào)告，如甲醛、甲醇、鄰苯二甲酸酯、二惡烷、二乙醇亞硝胺檢測(cè)報(bào)告等。取決于產(chǎn)品的成分和配方（這些檢測(cè)報(bào)告我公司都可以處理）；

2.與產(chǎn)品包裝材料相關(guān)的檢測(cè)報(bào)告，如重金屬和食品接觸材料的安全檢測(cè)；

3.每種成分原料的MSDS報(bào)告（即每種成分的安全數(shù)據(jù)表（符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)）或COA報(bào)告（英文版）；

4.含香水或香精的產(chǎn)品，還應(yīng)提供香水或香精的MSDS、IFRA證書和26種過敏原的申報(bào)報(bào)告；

5.GMP證書，或具有同等效力的GMP審計(jì)報(bào)告（此項(xiàng)不需要，如不能提供，則顯示此信息缺失）；

6.產(chǎn)品的其他相關(guān)信息。

CPSR要求測(cè)試

CPSR需要進(jìn)行多項(xiàng)測(cè)試以確保安全。你知道哪些測(cè)試可以測(cè)試你自己的產(chǎn)品嗎？查看下表，提供表中列出的相應(yīng)文件并完成相應(yīng)的測(cè)試，以確保產(chǎn)品符合化妝品法規(guī)的要求。

完成CPSR需要多長(zhǎng)時(shí)間？

CPSR需要大量數(shù)據(jù)，測(cè)試項(xiàng)目需要很長(zhǎng)時(shí)間。為了確保及時(shí)提交報(bào)告以準(zhǔn)時(shí)生產(chǎn)產(chǎn)品，您需要提前計(jì)劃。

CPSR報(bào)告的有效期有多長(zhǎng)？

根據(jù)法律要求，如果任何相關(guān)研究結(jié)果或法律升級(jí)對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果產(chǎn)生影響，化妝品安全性報(bào)告需要立即更新。根據(jù)規(guī)定，最后一批產(chǎn)品投放市場(chǎng)后，負(fù)責(zé)人或生產(chǎn)商必須將化妝品安全報(bào)告保存至少十年，并隨時(shí)向歐盟官方機(jī)構(gòu)提供。一八一二二零四零三一一